哈三联(002900) - 关于公司药品通过一致性评价的公告
证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2025-041 哈尔滨三联药业股份有限公司 关于公司药品通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用盐酸地尔硫䓬通过 仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。具体情况如下: | 药品名称 | 规格 | 注册分类 | 上市许可持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用盐酸地 | 10mg | 化学药品 | 哈尔滨三联药业 | 经审查,本品通过仿制药质 | | 尔硫䓬 | | | 股份有限公司 | 量和疗效一致性评价。 | 注射用盐酸地尔硫䓬用于治疗①阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑 动。用于阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动 或心房扑动过程中过快的心室率。②手术时异常高血压的急救处置。③高血压急 症。④不稳定心绞痛。 截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多, ...