科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | | --- | --- | | 债券代码：128124 | 公告编号：2025-035 债券简称：科华转债 | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2025年7月26日 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 丙型肝炎病 | | 2025年07月24日 | 本质控品配套本公司丙型 肝炎病毒抗体（Anti-HCV） | | 1 | 毒抗体质控 | 国械注准 20253401473 | 至 | 检测试剂盒（化学发光法） | | | 品 | | 2030年07月23日 | 使用，用于丙型肝炎病毒抗 | | | | | | 体检测项目的质量控制。 | 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述 ...