上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价的公告

关于硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属上海禾丰制药 有限公司（以下简称"上药禾丰"）的硫酸沙丁胺醇注射液（以下简称"该药品"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批 准通知书》（通知书编号：2025B03280），该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品基本情况 药品名称：硫酸沙丁胺醇注射液 剂型：注射剂 规格：1ml：0.5mg（按 C13H21NO3计） 注册分类：化学药品 申请人：上海禾丰制药有限公司 药品批准文号：国药准字 H20258131 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-075 上海医药集团股份有限公司 二、该药品相关的信息 硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支 气管痉挛的呼吸道疾病。2024 年 2 月，上药禾丰就该药品新增规格合并仿制药 一致 ...