尔康制药(300267) - 关于公司二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南尔康制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药品注册证书》,公司二羟丙茶碱注射液获批注册,现将相关情 况公告如下: | 药品名称 | 二羟丙茶碱注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 3 | | 规格 | 2ml:0.3g | | 药品批准文号 | 国药准字 H20254912 | | 药品注册标准编号 | YBH17082025 | | 上市许可持有人 | 湖南尔康制药股份有限公司 | | 生产企业 | 湖南尔康制药股份有限公司 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, | | | 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 | | | 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 | | | 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 | | | 生产销售。 | 一、证书主要内容 二、药品相关信息 二羟丙茶碱属于平滑肌松弛药,有扩张支气管和冠状动脉的作用,并有利 ...