德琪医药(06996) - 自愿公告希维奥的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內 容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Antengene Corporation Limited 德琪醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：6996） 自願公告 希維奧®的新藥上市申請獲印度尼西亞食品藥品監督管理局批准 本公告由德琪醫藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）自願作 出，以向本公司股東及有意投資者提供有關本集團的最新業務發展資料。本公司 董事會（「董事會」）欣然宣佈，印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)已批准希 維奧® （塞利尼索片）用於三項適應症的新藥上市申請(NDA)：(1)與硼替佐米和地 塞米松聯用，用於治療既往接受過至少一種先前治療的多發性骨髓瘤(MM)的成年 患者；(2)聯合地塞米松用於治療既往接受過至少四次既往治療且對至少兩種蛋白 酶體抑制劑(PI)、至少兩種免疫調節劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復 發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)的成年 ...