堃博医疗(02216) - 内幕消息 - 核心產品BroncAblate智衡肺部射频消融系统主机在中...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫療控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 本公司的董事會(「董事會」)欣然宣佈,繼BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射 頻消融導管(國械注准20253010767)(下稱「BroncAblate®智衡®導管」)在中國獲 批上市後(詳情請見本公司日期為二零二五年四月二十一日的公告),本公司的核 心產品,自主研發的BroncAblate®智衡®肺部射頻消融系統之主機部分(國械注准 20253011204)(下稱「BroncAblate®智衡®主機」)正式獲得中國國家藥品監督管理 局(NMPA)批准上市。至此,BroncAblate®智衡®肺部射頻消融系統這款全球首款 經自然腔道(支氣管)射頻消融肺癌治療器械正式進入商業化進程。 BroncAblate®智衡®主機結合BroncAblate®智衡®導管,為全球首款通過大規模、高 ...