上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于B019新适应症获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-076 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 新适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，拟用 于治疗难治性系统性红斑狼疮。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载 体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分 别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥治疗作用。B019 注射 1 液用于治疗复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病、复发或难治性 B 细胞非霍奇金 淋巴瘤这两个适应症的临床试验申请已分别于 2023 年 10 月、2024 年 12 月获得 国家药监局批准。 该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日， 在前 2 个适应症的基础上，该项目在新适应症已累计投入研发费用约 14.90 万元 人民币。 近日，上海医药 ...