丽珠医药(01513) - 自愿公告 YJH-012注射液获得药物临床试验批准通知书

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 YJH-012 注射液獲得藥物臨床試驗批准通知書 近日，麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」，連同其 附屬公司統稱為「本集團」）收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知 書》（通知書編號：2025LP01629），批准 YJH-012 注射液開展臨床試驗。現將有關詳情公 告如下： 藥物臨床試驗批准通知書的主要內容 藥物名稱：YJH-012 注射液 劑型：注射劑 申請事項：臨床試驗申請 註冊分類：化學藥品 1 類 申請人：麗珠醫藥集團股份有限公司 審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2025 年 4 月 14 日受 理的 YJH-012 注射液臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展痛風適應症臨 床試驗。 1 藥品研發及相關情況 YJH-012 注射液是本公司與佑嘉（杭州）生物醫藥 ...