四川双马(000935) - 关于控股子公司湖北健翔获得出口欧盟证明文件的公告

证券代码：000935 证券简称：四川双马 公告编号：2025-35 四川和谐双马股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司湖北健翔生物 制药有限公司（以下简称"湖北健翔"）于近期收到了湖北省药品监督管理局出 具的《湖北省药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：鄂 GMP 2025-95 号）和《出 口欧盟原料药证明文件》（Written confirmation for active substances exported to EU， 以下简称"WC 证书"）（编号：HB250024）。湖北健翔 A101 车间 A101 生产 线（原料药利拉鲁肽）经湖北省药品监督管理局现场检查，符合中国药品 GMP （即，药品生产质量管理规范）的要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及 ICH Q7 （即，国际人用药品注册技术协调会关于原料药的药品生产质量管理规范指南） 药品 GMP 要求。 一、本次通过药品 GMP 检查及获得出口欧盟原料药证明文件（WC 证书） 的具体情况 （一）《湖北省药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：鄂 GMP 2025-95 号） 5、检查结论：符合要求 （二）《出口欧盟原料药证明文件》（WC ...