安图生物(603658) - 安图生物关于获得医疗器械注册证的公告

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称"公司"或"安图生物"）于近 日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下： | 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 总 IgE 检测试剂盒（磁微 | 豫械注准 | 5 年 | 本产品用于定量检测人血清/血浆 | | | 粒化学发光法） | 20252400563 | | 中总免疫球蛋白 E（tIgE）的含量。 本产品用于体外定量检测人血清 | | | | | | 或尿液中β 2-微球蛋白（β 2-MG） 的含量。主要用于对肿瘤、多发性 | | | β2-微球蛋白检测试剂盒 | 豫械注准 | | | | 2 | （磁微粒化学发光法） | | 年 5 | 骨髓瘤患者进行动态监测以辅助 | | | | 20252400573 | | 判断疾病进程或治疗效果，不能作 | | | | | | 为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依 | | | | | | 据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 | | | | | | 本产品为特异性 IgE 抗体校准试 | | | | | ...