微芯生物(688321) - 关于CS231295临床试验申请获得FDA批准的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-046 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于 CS231295 临床试验申请获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请人：微芯生物科技（美国）有限公司 结论：CS231295 片临床试验申请获得美国 FDA 批准，同意本品按照提交的 方案开展临床试验。 2、药品的其他情况 CS231295 作为透脑 Aurora B 选择性抑制剂，一方面通过精准抑制肿瘤特异 性过表达的 Aurora B 激酶，诱导合成致死效应，直击 RB1 缺失等难治性肿瘤的 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司微芯生 物科技（美国）有限公司于 7 月 31 日收到美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"）签发的关于允许公司自主研发的 CS231295 开展治疗晚期实体瘤的 I 期 临床试验的通知，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：CS231295 片 申请编号：IND 176942 适应症： ...