汇宇制药(688553) - 自愿披露注射用HY05350 I期临床试验首例受试者给药的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-058 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用 HY05350 I 期临床试验首例受试者给药的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）自主研发的 1 类生物创新药注射用 HY05350（项目研发代号为"HY-0005"）正在开展用于治疗晚期实体瘤的 I 期临 床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下： 一、注射用 HY05350 的基本情况 注射用 HY05350 为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体 TCE（T cell engager）产品，主要用于治疗晚期实体瘤。该产品的临床试验申请于 2025 年 4 月获得国家药品监督管理局药审中心受理（受理号 CXSL2500316），于 2025 年 6 月收到国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》（通知书编 号：2025LP01672）。近日，公司成 ...