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联环药业(600513) - 联环药业关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
JLPCJLPC(SH:600513)2025-08-04 09:30

证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—053 江苏联环药业股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类:化学药品 规格:2ml:0.6g 原药品批准文号:国药准字 H41020229 药品注册标准编号:YBH18522025 受理号:CYHB2450458 通知书编号:2025B03431 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司新乡常乐制药 有限责任公司(以下简称"常乐制药")于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于盐酸林可霉素注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知 书》,批准常乐制药本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性 评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸林可霉素注射液 剂型:注射剂 截至本公告披露日,2025 年常乐制药共获得 2 个生产批件。 三、对公司的影响及风险提示 公司 ...