ST诺泰(688076) - ST诺泰:关于自愿披露通过药品cGMP现场检查的公告
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品 cGMP 现场检查的公告 证券代码:688076 证券简称:ST 诺泰 公告编号:2025-060 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 PIC/S 成员巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 签发的《药品生产质量管理规范证书》 CBPF-GMP 证书。本次检查覆盖公司连云港工厂 cGMP 系统,产品包括原料药司美 格鲁肽及利拉鲁肽。PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) 是一个旨在促进药品生产质量全球统一标准的国际组织,成员遍布欧洲、美洲、 亚洲、大洋洲等地区。 一、本次 cGMP 现场检查的相关情况 1、企业名称:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2、检查地址:连云港经济技术开发区临浦路 28 号 3、检查内容:为原料药(司美格鲁肽、利拉鲁肽)出口海外开展的 cGMP 现场检查 4、检查时间:2025 年 4 月 28 日至 ...
