新华制药(000756) - 关于子公司获得非那雄胺片药品注册证书的公告

山东新华制药股份有限公司 关于子公司获得非那雄胺片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-45 药品批准文号：国药准字H20255064 近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司（以下简称 "新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片（以下简称"本品"）《药品 注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：非那雄胺片 剂型：片剂 规格：5mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CYHS2400153 通知书编号：2025S02419 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年1月，新达制药向国家药品监督管理局CDE递交非那雄胺 ...