复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获美国FDA药品临床试验批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-123 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司获美国 FDA 药品临床试验批准的公告 截至 2025 年 6 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该新药 的累计研发投入约为人民币 1.82 亿元（未经审计，单药）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"）获美 国 FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展注射用 HLX43（即靶向 PD-L1 抗体偶 联药物，以下简称"该新药"）用于治疗胸腺癌（TC）的 I 期临床试验。复宏汉霖 拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究。 二、该新药的研究情况 该新药为复宏汉霖将许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素-肽链 连接子与复宏汉霖自主研发的靶向 PD-L1 的抗体进行偶联开发的靶向 PD- ...