科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | | | --- | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | 公告编号：2025-038 | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到上海市药 品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | C-反应蛋白 | | | 本试剂盒供医疗机构用于 | | | （CRP）测定 | 沪械注准 | 2025年08月07日 | 体外定量测定人血清和血 | | | 试剂盒（胶 | 20252400332 | 至 | 浆样本中的 C- 反 应 蛋 白 | | | 乳免疫比浊 | | 2030年08月06日 | （CRP）含量，临床上用于非 | | | 法） | | | 特异性炎症的 ...