鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于头孢呋辛酯干混悬剂通过一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—036 山东鲁抗医药股份有限公司 关于头孢呋辛酯干混悬剂通过一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类：化学药品 上市许可持有人：山东鲁抗医药股份有限公司 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于头孢呋辛酯干混悬剂（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批 准通知书》（证书编号：2025B02754），该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：头孢呋辛酯干混悬剂 剂型：口服混悬剂 规格：0.125g 批准文号：国药准字 H20010810 药品标准：YBH14862025 经查询，国内现有头孢呋辛酯干混悬剂批准文号 4 个，已有 3 家企业通过国 家药品监督管理局一致性评价审批。根据 PDB 数据显示，头孢呋辛酯 2024 年国 内销售额约为 10.87 亿元。 该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为 1282 万元人民币 （ ...