星昊医药(430017) - 关于公司撤回药品注册申请的进展公告

证券代码：430017 证券简称：星昊医药 公告编号：2025-138 北京星昊医药股份有限公司 关于公司撤回药品注册申请的进展公告 北京星昊医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回磷酸奥司他韦口崩 片注册申请。现将有关信息公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：磷酸奥司他韦口崩片 剂型：口崩片 注册分类：2.2 申报内容：国内化药申请生产 受理号：CXHS2400026、CXHS2400027 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 申请人：北京星昊医药股份有限公司 结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请《关于 撤回磷酸奥司他韦口崩片药品上市注册资料的申请》，同意本品注册申请撤回， 终止注册程序。 二、药品的其他相关情况 磷酸奥司他韦原研产品为罗氏公司开发的磷酸奥司他韦胶囊剂和干混悬剂， 商品名达菲。 公司磷酸奥司他韦口崩片临床用于儿童甲型和乙型流感的治疗和预防。公司 该药品注册申请于 2024 ...