荣昌生物(09995) - 自愿公告 - 泰它西普治疗原发性乾燥综合徵中国III期临床研究达到主要终...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 自願公告 泰它西普（商品名：泰愛®）治療原發性乾燥綜合徵 中國III期臨床研究達到主要終點 本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物 泰它西普（商品名：泰愛®)用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)的中國III期臨床研 究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監督管理局藥品 審評中心(CDE)遞交上市申請，並擇機在國際重大學術會議上公佈具體數據。泰 它西普成為治療乾燥綜合徵領域全球首個完成III期研究的BLyS/APRIL雙靶點融 合蛋白藥物。 1 在中國，泰它西普獲得《乾燥綜合徵超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南》《B細 ...