丽珠集团(000513) - 关于JP-1366片注册上市许可申请获受理的提示性公告
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-053 丽珠医药集团股份有限公司 关于JP-1366片注册上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"药监局")核准签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502991), 本公司申请的 JP-1366 片(以下简称"本品")的境内生产药品注册获药监局受理。 现将有关详情公告如下: 一、受理通知书的主要内容 药物名称:JP-1366 片 英文名/拉丁名:JP-1366 tablets 申请人:丽珠医药集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),可以通过竞争性 阻断 H(+)、K(+)-ATP 酶(质子泵)的 K(+)通道,阻滞 K(+)与质子泵的结合,抑制 胃酸的分泌,从而达到促进食管黏膜愈合和改善反流症状的效 ...