科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 本产品配套本公司梅毒螺 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 梅毒螺旋体 | 国械注准 | 2025年08月14日 | 旋体抗体（Anti-TP）检测 | | 1 | 抗体质控品 | 20253401546 | 至 | 试剂盒（化学发光法）使用， | | | | | 2030年08月13日 | 用于梅毒螺旋体抗体（Anti | | | | | | TP）检测项目的质量控制。 | 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。 | 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 公告 ...