丽珠医药(01513) - 自愿公告 JP-1366片註册上市许可申请获受理

JP-1366片註冊上市許可申請獲受理 近日，麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」） 收到國家藥品監督管理局（「藥監局」）核准簽發的《受理通知書》（受理號： CYHS2502991），本公司申請的 JP-1366 片（「本品」）的境內生產藥品註冊獲 藥監局受理。現將有關詳情公告如下： 一、受理通知書的主要內容 藥物名稱：JP-1366 片 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 適應症：反流性食管炎 申請事項：境內生產藥品註冊上市許可 英文名/拉丁名：JP-1366 tablets 劑型：片劑 規格：20mg 申請人：麗珠醫藥集團股份有限公司 審批結論：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決 定予以受理。 1 二、藥品研發及相關情況 JP-1366 片是一款創新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），可以通過競爭性阻斷 H(+)、K(+)-ATP ...