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中慧生物-B(02627) - 自愿性公告 -重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的IND获...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑) 的IND獲中國CDE及美國FDA批准 Ab&B Bio-Tech CO., LTD. JS 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:2627) 自願性公告 本公告由江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(「本公司」或「中慧生物」,連同其 附屬公司,統稱「本集團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集 團最新業務發展的資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團自主研發的重組呼吸道合 胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)的新藥臨床試驗(「IND」)申請已經獲得國家藥品 監督管理局藥品審評中心(「CDE」)批准。此外,該款疫苗在美國(「美國」)的IND 申請亦已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的批准。 呼吸道合胞病毒(「RSV」)作為一種高傳染性RNA病毒,是導致嬰兒、老年人和 免疫功能不全 ...