Workflow
亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球註册III期临...
ASCENTAGEASCENTAGE(HK:06855)2025-08-17 23:27

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的全部內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL 亞盛醫藥集團 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6855) 自願公告 亞盛醫藥利生妥®一線治療中高危MDS患者的全球註冊III期臨床研究 獲美國FDA和歐洲EMA批准 亞盛醫藥集團(「本公司」或「亞盛醫藥」)欣然宣佈,本公司自主研發的Bcl-2選 擇性抑制劑利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代碼:APG-2575)聯合阿扎胞 苷(AZA)一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合症(HR-MDS)患者的全球註 冊III期臨床研究(GLORA-4)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理 局(EMA)同意開展。作為利生妥®在歐美監管機構獲批的第二個全球III期研究, GLORA-4 (NCT06641414)在多國家多中心同步入組,將加速新藥上市進程。截止 本公告日期,利生妥®也是國際上唯一正推進中高危MDS註冊I ...