迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得FDA许可的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-042 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 7MW4911 临床试验申请 获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、药品的其他相关情况 7MW4911 是基于公司自主知识产权的 IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向 钙黏蛋白 17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17 作为经泛癌种多组 学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直 肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤 侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。 1 7MW4911 采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨 物种（人/猴）中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、 以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷。MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应 ...