鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于注射用CIGB-814的I期临床试验完成首例受试者入组的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—037 一、药品基本信息 药品名称：注射用 CIGB-814 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 1 类 适应症：类风湿性关节炎 山东鲁抗医药股份有限公司 关于注射用 CIGB-814 的 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 11 月收到国家药 品监督管理局核准签发的注射用 CIGB-814 的《药物临床试验批准通知书》，具 体内容详见公司于 2024 年 11 月 12 日在指定信息披露媒体披露的《山东鲁抗医 药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号： 2024-060）。 注射用 CIGB-814 已经启动 I 期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。 现将相关情况公告如下： 成临床试验方可进行药品注册上市许可申请。 由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到投产的周期长，环节多，易受不 可预测的因素影响，在临床试验中可能因为各种潜 ...