Workflow
新产业(300832) - 关于公司产品获得IVDR CE认证的公告
SNIBESNIBE(SZ:300832)2025-08-20 09:52

证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2025-062 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经 具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公 司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果, 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称"公司")18 项化学发光试剂产品获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE 认证。具体获证情况如下: | 序 号 | 产品名称 | 有效期 | | | | | 证书编号 | | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | Influenza A Virus IgM (CLIA) 有 甲型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒 | 效 | 期 | 至 | No. | | V12 ...