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天宇股份(300702) - 关于公司原料药获得CEP证书的公告

证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-049 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司原料药获得 CEP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")收到欧洲药品质量管理局 (以下简称"EDQM")签发的关于甲磺酸达比加群酯原料药的欧洲药典适用性 认证证书(以下简称"CEP 证书"),现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:甲磺酸达比加群酯 药品生产商/持有人:浙江天宇药业股份有限公司 生产地址:浙江省台州市临海市浙江化学与医药原料基地东海第五大道 15 号 证书编号:CEP 2024-073 - Rev 00 发证机构:欧洲药品质量管理局 批准日期:2025 年 8 月 19 日 二、药品的其他相关情况 甲磺酸达比加群酯主要用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性 房颤患者的卒中和体循环栓塞;治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防 相关死亡;预防复发性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及相关死亡。 公司于 2024 年 1 月向 ...