万孚生物(300482) - 关于美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA 510(k)许可的公告

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2025-046 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 广州万孚生物技术股份有限公司 关于美国子公司呼吸道双联检产品获得美国 FDA 510(k)许可的公告 特此公告。 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 | 名称 | | | 510(K)编号 | 获批日期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | WELLlife | | Flu A&B | | 2025/08/20 | 针对呼吸道传染病症表现 天内的前鼻腔样本， 4 定性检测和区分甲乙型流感病毒。该产品属于非 处方家庭使用 产品。 OTC | | Home | Test | | K251563 | | | | WELLlife | | Influenza | | | 针对呼吸道传染病症表现 天内的前鼻腔样本， 4 | | A&B | Test | | | 2025/08/20 | 定性检测和区分甲乙型流感病毒。该产品用于专 | | | | | | | 业使用场景。 | ...