Workflow
四环医药(00460) - 自愿公告-轩竹生物自研创新药地罗阿克片获国家药监局上市批准
2025-08-22 12:05

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責 任。 自願公告 軒竹生物自研創新藥地羅阿克片獲國家藥監局上市批准 四 環 醫 藥 控 股 集 團 有 限 公 司(「本公司」或「四環醫藥」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱 為 「本集團」)董 事 會(「董事會」)欣 然 宣 佈,本 集 團 旗 下 非 全 資 附 屬 公 司 軒 竹 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司(「軒竹生物」)自 主 研 發 的ALK抑制劑1類 創 新 藥 地 羅 阿 克 片(曾 用 名「達 希 替 尼」,XZP-3621,商 品 名:軒 菲 寧®)獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 (NMPA)批 准 上 市,用 於 治 療 間 變 性 淋 巴 瘤 激 酶(ALK)陽性的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)。該產品是軒竹生物第三個獲批上市的1類 創 新 藥,同 時 也 是 軒 竹 生 物 第二個獲批上市的1類 ...