亚宝药业(600351) - 亚宝药业集团股份有限公司关于SY-005项目新适应症获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2025-031 亚宝药业集团股份有限公司 关于 SY-005 项目新适应症获得临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称"公司"） 控股孙公司苏州 亚宝药物研发有限公司（以下简称"苏州亚宝"）收到了国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的 SY-005 注射液新增适应症的《药物临床试 验批准通知书》（通知书编号：2025LP02198），批准了 SY-005 注射液针对脑胶质 瘤术后神经功能缺损开展临床试验的申请。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：SY-005 注射液 2、剂型：注射剂 3、本次申请增加的适应症：脑胶质瘤术后神经功能缺损 4、注册分类：治疗用生物制品 1 类 5、申请人：苏州亚宝药物研发有限公司 二、药物研发及相关情况 SY-005是一种创新型的重组蛋白，2018年11月获得治疗脓毒症适应症的《药 物临床试验批准通知书》，目前该适应症处于Ⅱ期临 ...