海特生物(300683) - 关于获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2025-038 武汉海特生物制药股份有限公司 关于获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于复方莪术油栓的《药品补充申请批准通知书》，同意 公司作为上述药品上市许可持有人。现将有关信息披露如下： 复方莪术油栓：本品为硝酸益康唑和莪术油的复方制剂。硝酸益康唑为广谱 抗菌药，通过作用于致病菌的细胞膜，改变其通透性，阻止营养摄取，导致其死 亡而杀灭皮肤丝状菌、念珠菌、酵母菌、黑色丝状菌、曲霉属、青霉属、放线菌 等致病菌；莪术油具有行气活血，消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免 疫能力之功效；两者联合对细菌、霉菌、滴虫、病毒等病原微生物具有协同杀灭 作用，并有利于修复病变组织，促进创面愈合。本品主要用于治疗白色念珠菌阴 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试 行 ...