科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海科华生物工程股份有限公司 证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2025-047 债券代码：128124 债券简称：科华转债 关于产品获得医疗器械注册证的公告 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2025年8月27日 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司苏 州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外 诊断试剂）。具体情况如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 人乳头瘤 病毒核酸 分型检测 | 国械注准 | 2025年08月25日 至 | 本试剂盒适用于体外定性 检测女性宫颈脱落细胞样 本中21种人乳头瘤病毒 DNA核酸（具体包括HPV 16，18，26，31，33，35， | | 1 | | | | | | | 试剂盒（荧光 | 20253401705 | 2030年08月24日 | 39，45，51， ...