新华制药(000756) - 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-51 山东新华制药股份有限公司 关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 注册分类：化学药品4类 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片（以下简称"该产品"）《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下： 一、基本情况 规格：以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg） 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2401428 药品批准文号：国药准字H20255131 药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型：片剂 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%） 成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素 转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片也可用 ...