新华制药(000756) - 关于获得米诺地尔搽剂《药品注册证书》的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-50 山东新华制药股份有限公司 关于获得米诺地尔搽剂《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的米诺地尔搽剂（以下简称"本品"）《药品注册证书》，批准本品注册。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 药品批准文号：国药准字H20255138、国药准字H20255139 通知书编号：2025S02503、2025S02504 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册 的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、 说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品上市前应进行药品生产质量管理规范符合性检查。 药品名称：米诺地尔搽剂 剂型：搽剂 规格：2%（60ml：1.2g）；5%（60ml：3g） 药品分类：非处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 ...