三友医疗(688085) - 关于骨填充囊袋取得医疗器械注册证的自愿披露公告

证券代码:688085 证券简称:三友医疗 公告编号:2025-063 上海三友医疗器械股份有限公司 关于骨填充囊袋取得医疗器械注册证的自愿披露 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司月明千 里(苏州)医疗科技有限公司(以下简称"月明千里")近日收到国家药品监督 管理局颁发的"骨填充囊袋"的第三类《中华人民共和国医疗器械注册证》,现 将相关情况公告如下: 一、医疗器械注册证内容 1、产品名称:骨填充囊袋 2、注册证编号:国械注准 20253131611 3、适用范围:该产品与骨水泥配合使用,用于因骨质疏松、创伤导致的椎 体压缩性骨折,在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位(T5~L5)进行填充与稳 定。 4、注册有效期:2025 年 8 月 22 日至 2030 年 8 月 21 日 二、对公司的影响 1 月明千里本次获得国家三类注册证的产品为骨填充囊袋,该产品是使用 PET 柔性材料运用特殊编织技术与钛合金而成,在经皮椎体成形术(PVP)、经皮椎体 ...