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鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于控股子公司获得美索巴莫注射液补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告
LKPCLKPC(SH:600789)2025-08-29 09:11

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025-043 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得美索巴莫注射液补充申请批准通知书 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称"赛特公司")收到国家药品监督管理局 核准签发的美索巴莫注射液(以下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号:2025B03938),同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品通用名称:美索巴莫注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:1g 原药品批准文号:国药准字 H20254371 注册分类:化学药品 受理号:CYHB2501524 申请内容:药品上市许可持有人由北京民康百草医药科技有限公司变更为山 东鲁抗医药集团赛特有限责任公司。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求,同 ...