津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2025-056 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的二氟泼尼酯《化 学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 三、对上市公司的影响及风险提示 公司此次二氟泼尼酯原料药获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求,可销售至国 内市场,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料药制剂一体化 优势,有助于拓展公司业务领域。 由于医药产品的行业特点,该药品的投产及未来投产后在国内市 场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性,敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品 生产,同意本品在关联制剂二氟泼尼酯滴眼液(CYHS2101727)中使 用。 二、药物相关信息 二氟泼尼酯 ...