海思科(002653) - 关于创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-096 海思科医药集团股份有限公司 关于创新药 HSK47977 片获得 FDA 药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 HSK47977 片美国食品药品监督管理局（FDA）下发的 Study May Proceed Letter（药物临床试验批准通知书）。根据 FDA 相关规定， 经审查，HSK47977 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK47977 片是海思科自主研发的一种口服 BCL6（人 B 细胞淋巴 瘤因子 6）PROTAC 小分子制剂，可以靶向结合和降解 BCL6 蛋白，进 而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前 研究中，HSK47977 均展现出强效的抗肿瘤活性，同时也表现出较强 的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床 阶段，是潜在的 First-In-Class 产品。 同时，HSK47977 片 ...