康泰医学(300869) - 关于公司医疗器械注册证变更的公告
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2025-065 债券代码:123151 债券简称:康医转债 | 注册证编号 | 冀械注准 20232060358 | | --- | --- | | 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 | | | 1、规格型号: | | | "CMS1700A、CMS1700B"变更为"CMS1700A、CMS1700B、CMS1700C" | | | 2、产品技术要求:升级新标准:GB 9706.1-2007 变更为 GB | | 变更内容 | 9706.1-2020、YY 0505-2012 变更为 YY 9706.102-2021,并增加软 | | | 件功能、GB 9706.237-2020 医用电气设备 第 2-37 部分:超声诊断 | | | 和监护设备的基本安全和基本性能专用要求等。 | 本次变更通过新增产品型号、升级技术标准,更好的契合了市场需求,有助于 增强公司市场竞争力,拓宽业务覆盖范围,对公司长期发展产生积极作用。产品的 实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的 影响。敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 康泰医学 ...