海思科(002653) - 关于获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告

| 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK47388 | 片剂 | 拟用于自身免 | 境内生产药品 | CXHL2500600 | | | | 疫疾病的治疗 | 注册临床试验 | CXHL2500601 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 6 月受理的 HSK47388 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展 临床试验。 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-097 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK47388 片新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况 如下： 海思科医药集团股份有限公司董事会 2025 年 9 月 4 日 2 一、研发项目简介 HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟 用于自身免疫 ...