白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025-067 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（以下简称"天心制药"） 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》， 注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：注射用头孢他啶 通知书编号：2025B04013、2025B04015 受理号：CYHB2350966、CYHB2350965 剂型：注射剂 规格：0.5g（按C22H22N6O7S2计）、1.0g（按C22H22N6O7S2计） 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH22912025 原药品批准文号：国药准字H20010254、国药准字H19990365 二、药品的相关信息 天心制药于2002年9月取得注射用头孢他啶（ ...