上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-081 上海医药集团股份有限公司 关于二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属上海信谊金朱 药业有限公司（以下简称"信谊金朱"）的二羟丙茶碱注射液（以下简称"该药 品"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充 申请批准通知书》（通知书编号：2025B04012），该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 一、该药品基本情况 药物名称：二羟丙茶碱注射液 剂型：注射剂 规格：2ml:0.3g 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字 H20258173 申请人：上海信谊金朱药业有限公司 审批结论：批准本品增加 2ml:0.3g 规格的补充申请，核发药品批准文号，本 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓 解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘 ...