智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

一、药品基本信息 药品名称：GR2303 注射液 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-037 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2303注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR2303 注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市 申请，取得药品注册证书后才可上市销售。 创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产 品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素 的影响，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进 展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 ...