复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-144 上海复星医药(集团)股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司复星 万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称"复星万邦")于近期收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号: SAF-189,申请注册分类:化药 1 类;以下简称"该新药")用于间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性或者 c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的 IB 期至ⅢA 期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗开展临床试验的批准。复星万 邦拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的Ⅲ期临床 试验。 二、该新药的基本信息及研究情况 三、风险提示 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小 细胞肺癌(ROS1+)等。该新药由本公司控股子公司重庆复创 ...