东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-049 三、境外合作取得医疗器械注册证基本情况如下： 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 全资子公司Healgen Scientific LLC（以下简称"美国衡健"）、控股子公司杭 州莱和生物技术有限公司（以下简称"莱和生物"）近日取得以下几款医疗器械 产品的注册证书，内容公告如下： 一、境内医疗器械注册证基本情况如下： | 产品名称 | 证书编号 | 适用国家 及证书类 | 预期用途 | 有效期 | 持证 公司 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 型 | | | | | 甲型/乙型流感病毒抗原 检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准 | 三类 | 本产品用于体外定性鉴别检测人鼻 拭子、咽拭子样本中的甲型/乙型流 | 2025/8/14 - | 莱和 | ...