ST天圣(002872) - 关于全资子公司碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价的公告

一、药品基本情况 二、药品其他相关情况 证券代码：002872 证券简称：ST 天圣 公告编号：2025-056 天圣制药集团股份有限公司 关于全资子公司碳酸氢钠注射液通过仿制药 一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 天圣制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司湖北天圣药 业有限公司（以下简称"湖北天圣"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发 的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品"碳酸氢钠注射液"通过仿制药 质量与疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现就相关事项公告如下： | 药品通用名称 | 碳酸氢钠注射液 | | | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | | 注射剂 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | | 10ml：0.42g 原药品批准文号 | 国药准字 H42020420 | | 包装规格 | | 药品注册标准编号 5 支/盒 | YBH23982025 | | 申请内容 | | 新增申报规格 10ml:0.42g，同时申请仿制药质量和疗效一致性评 | | | | | ...