复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公 司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号: FCN-437c;以下简称"该药品")新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理 局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分 泌治疗。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-147 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获注册批准的公告 二、该药品的基本情况 根据 IQVIA MIDAS™最新数据1,2024 年,CDK4/6 抑制剂于全球范围内的销售 额约为 149.12 亿美元。 四、对上市公司的影响及风险提示 本次新增适应症获批将进一步增强该药品的市场竞争力,为中国境内乳腺癌患 者带来更多的治疗选择。 由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不 ...