新华制药(000756) - 关于获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下： 一、基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-55 山东新华制药股份有限公司 关于获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。根据相关统计数据，2024年中国公立医 疗机构西地那非相关制剂销售额约为人民币52亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药的枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书，有利于本公司开拓 新的市场领域，提高市场竞争力。 因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响， 存 ...